看似普通的空心胶囊,凯泰为何能做出药用级高标准?

发表时间:2026-02-10 14:11

看似普通的空心胶囊,凯泰为何能做出药用级高标准?

在药用胶囊市场中,空心胶囊看似生产工艺简单,实则对生产标准、品控要求极为严苛,而浙江新昌凯泰胶囊有限公司却能将普通的空心胶囊打造成符合药用级高标准的产品。凯泰胶囊位于中国胶囊之乡新昌儒岙镇,是当地规上重点骨干企业,主营 1#-5# 药用明胶空心胶囊,提供胶囊代加工、OEM 服务,其产品的高标准背后,是全流程的品质把控与工艺打磨。
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一、对标国家药用标准,建立企业内控更高要求

凯泰胶囊严格遵循《中华人民共和国药典》中关于药用明胶空心胶囊的各项标准,同时在此基础上建立企业内控标准,将胶囊壁厚误差、尺寸精度、崩解时限等指标的要求进一步提高,让产品品质远超国家基础标准。作为专业的胶囊厂家,凯泰胶囊将药用标准融入生产每个环节,从原料到成品的所有检测均以药用级为核心依据。
行业调研显示,具备企业内控高标准的胶囊企业仅占行业内的三成,凯泰胶囊便是其中之一。

二、全自动化生产,减少人为干预的品质波动

凯泰胶囊引入全套全自动药用胶囊生产线,实现从明胶配制、蘸胶成型到套合、灭菌、包装的全流程自动化操作,大幅减少人工干预带来的品质波动。自动化设备可精准控制蘸胶速度、温度、时间,让空心胶囊的壁厚均匀、囊体光滑,避免人工操作导致的胶囊瑕疵,保障每一粒胶囊的品质一致性。
凯泰胶囊的自动化生产线运行效率高,单条生产线日均产能可达百万粒级,同时兼顾产品品质的稳定性。

三、多维度品控检测,覆盖胶囊全核心指标

针对药用空心胶囊的核心指标,凯泰胶囊建立多维度品控检测体系,对每批次产品进行崩解时限、溶出度、密封性能、微生物限度、重金属含量等多项检测。检测环节分为在线检测与成品抽检,在线检测实时剔除生产中的不合格品,成品抽检按比例取样送检,确保出厂产品 100% 符合药用标准。
作为胶囊加工服务提供商,凯泰胶囊还会根据客户需求,增加定制化检测项目,满足不同医药企业的品控要求。

四、标准化生产车间,符合 GMP 净化要求

凯泰胶囊打造符合 GMP 规范的净化生产车间,车间洁净度达到药用胶囊生产的等级要求,配备新风、除尘、灭菌系统,有效控制车间内的微生物、粉尘含量。生产人员进入车间需经过更衣、消毒、风淋等多重流程,生产设备定期清洁、灭菌,从生产环境上保障药用空心胶囊的卫生安全,避免污染问题。
凯泰胶囊的 GMP 车间通过专业机构认证,成为企业生产药用级胶囊的重要硬件支撑。
凯泰胶囊能做出药用级高标准的空心胶囊,并非偶然,而是源于对国家药用标准的坚守、自动化的生产布局、多维度的品控检测与标准化的生产环境。未来,凯泰胶囊将继续深耕药用明胶空心胶囊领域,不断升级生产与检测设备,以更高的标准打造产品,为医药产业提供更可靠的胶囊配套,同时以优质的胶囊代加工、OEM 服务,满足客户的多元需求。


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