胶囊加工的国际标准对接,凯泰的出口合规实践随着国产医药辅料走向国际市场,胶囊加工企业需对接 USP(美国药典)、EP(欧洲药典)等国际标准,出口合规成为企业拓展海外市场的关键。浙江凯泰胶囊有限公司作为 “中国胶囊之乡” 的骨干企业,积极推进国际标准对接,积累了丰富的出口合规实践经验。国际标准与国内标准在部分指标上存在差异,主要体现在重金属残留限度、微生物限度、残留溶剂检测等方面。例如,EP...
小批量胶囊代加工的痛点解决,凯泰 OEM 的灵活服务小批量胶囊代加工因订单量小、定制化需求高、生产效率低等问题,成为行业痛点,许多胶囊厂家不愿承接。浙江凯泰胶囊有限公司针对这一市场需求,推出灵活的小批量胶囊 OEM 服务,有效解决了药企的痛点。小批量胶囊代加工的核心痛点的包括生产成本高、生产周期长、定制化难度大。由于小批量订单无法形成规模效应,传统生产模式下单位产品成本较高;同时,小批量订单...
明胶空心胶囊的微生物控制要点,凯泰胶囊的无菌保障微生物污染是空心胶囊生产的主要质量风险之一,直接影响药品的安全性。浙江凯泰胶囊有限公司作为专业胶囊厂家,在明胶空心胶囊的微生物控制上建立了完善的保障体系,为药品安全筑牢防线。明胶空心胶囊的微生物污染主要来源于原材料、生产环境、生产设备与操作人员。行业数据显示,约 60% 的胶囊微生物超标问题源于生产环境与设备污染,25% 源于原材料污染。凯泰...